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38件の該当案件中、最新登録順に1~10件を表示しています。

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情報掲載日:12年05月07日

仕事内容
手順書に基づき受託した安全性情報管理業務を遂行する。

・クライアント・社内Operational Lead・海外安全性拠点との調整、業務進捗管理及び上長への報告
・プロジェクト開始準備:プロジェクトの安全性リーダーとして、プロジェクト開始準備を遂行する
〔安全性担当者向けのトレーニング実施、社内プロジェクトチームミーティング参加
クライアントとのKick-offミーティング参加、業務フローの確立及び手順書作成
CRA向け安全性トレーニング実施、Investigator’s Meeting準備・発表・出席〕
・SAE処理業務:情報入手・受付、対応決定
/一次評価、再調査実施、データ入力、翻訳、症例経過文作成、QCチェック、顧客レビューに基づく修正、
顧客から指定された書式での成果物作成と提供納品、症例対応終了作業
・規制当局報告:規制報告要否判定、規制当局に対する報告書作成、QCチェック、規制当局報告管理
・施設向け安全性伝達文書作成及び施設への配布・進捗管理
・下位者の育成、必須SOPの読了・理解、部門の業績目標達成に対する貢献
応募資格
・原則として、薬学系/理系学卒業相当以上の者
・製薬企業等において、治験薬もしくは医薬品の安全性情報収集・評価・報告に関わる業務経験者。
安全性管理システム操作経験必要。
・パーシヴ/AE(安全性銃砲管理システム)使用経験あれば尚可
・データベース入力、eDC、その他システムへの入力経験あれば可
・英語力:TOEIC=650~750程度。TOEICの点数にかかわらず、CIOMS Report読解力、症例経過分の翻訳能力(英⇔日)があり、海外拠点・クライアントとのコミュニケーションが可能な方。
・MS-Word、Excelを含め、基本的なPC操作ができること。
勤務地
東京都中央区
最寄駅
都営大江戸線 勝どき駅 徒歩5分
給与
年収 400万円〜560万円
◇給与は経験等により応相談
◇残業代、出張手当は別途支給
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[C-1000469]【東京】★安全性情報★・・・契約社員、時給1,700~2,300円★正社員登用有

NEW

契約社員 業種:CRO    募集職種:その他の職種

  • 未経験OK
  • 駅近
  • スキルアップ
  • 交通費全支給
  • 土日休み

情報掲載日:12年05月01日

仕事内容
1、国内副作用情報および海外副作用情報(CIOMS)の評価(治験品、市販品)

2、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成(治験品、市販品)

3、安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
応募資格
薬剤師免許 ,臨床検査技師 ,看護師免許 ,MR
*安全性情報に関する業務経験のある方

ただし、
「医学、薬学を中心とした理系素養があり、かつ英語力が堪能な方」であれば、未経験でも選考対象になります。

※英語力は、会話力よりも読解力を求めております。
勤務地
東京都中央区
※本社 ただし、顧客先への常駐の場合もあり
最寄駅
都営浅草線 東日本橋駅 徒歩3分
給与
時給 1,700円〜2,300円
年収換算で、約300~400万円程度
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[C-0000529]【新宿】★臨床検査技師★治験関連クリニックでの勤務・シフト自由★

パート 業種:SMO    募集職種:その他の職種

  • 土日祝勤務可
  • 即日勤務可

仕事内容
■治験実施も行うクリニックでの臨床検査技師業務
①P-1業務
②健診業務~心電図検査、尿検査、検体業務
③その他検査に関する一切の業務
応募資格
臨床検査技師
・臨床経験2年以上が望ましい。
勤務地
東京都新宿区
最寄駅
東京メトロ丸ノ内線 四谷三丁目駅 徒歩5分
JR中央・総武線 信濃町駅 徒歩7分
給与
時給 1,600円〜2,000円
経験・能力により異なる。
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仕事内容
・経営企画本部で行うさまざまの業務の事務作業。グループ各社とのコミュニケーション支援業務
①グループ会議の各種調整、資料準備、分析資料のための数値整理
②様々なプロジェクトのサポート(企画部には数多くのプロジェクトが常時稼動)
③IT、経費関係の部内窓口、本部長のスケジュール管理などの庶務業務

※グループ全体の中枢と連携する部署のため、役員、各社社長とのコミュニケーションも多く、幅広い知識・経験を積むことが出来ます。
応募資格
【必須条件】
・2012年5月1日までに入社できること
・コミュニケーション能力に優れた方(営業事務関連の経験者は尚可)
・Microsoft Office上級(特にExcel,PPT,Accessは必須)レベル
※Excelは複数の関数を組み合わせた数値管理、ピポット、マクロ処理に対応できるレベル)
・英語でのコミュニケーションがある程度取れる方
(TOEICのレベルは問わず。ただし、面接時には簡単なレベルの確認を行います)
※会話、電話取次ぎや、来客者のご案内など
※読み書き;目0るでのやり取り、簡単な資料翻訳など
・確認意識が高く、優先順位を的確に捉えて正確に進めることが出来る方

【望ましい条件】
・医薬品(医療業界)のバックグラウンド
・財務・経理知識のバックグラウンド
・デザイン、色彩系のバックグラウンド
・IT系のバックグラウンド
勤務地
東京都品川区
最寄駅
JR山手線 五反田駅 徒歩7分
東急池上線 大崎広小路駅 徒歩4分
給与
応相談
※勤務条件等、職種により若干の変更が生じる場合があります。まずはお気軽にお問合せください。
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仕事内容
・介護施設において、介護士や患者家族を対象にした、認知症ケアに関する説明会の実施・指導
・非専門医と専門医との連携構築支援
・MRによる勤務医(非専門医)への啓発の橋渡し支援及び新規処方の獲得
・AD型認知症の確定診断の推進と啓蒙、その資料の活用

など
応募資格
看護師免許
【必須】

・正看護師以上有資格者
・出張を伴う外勤用務が可能な方

【望ましい条件】

・過去に企業で就業した経験
・2年以上の認知症看護の実務経験(認知症看護認定看護師または認知症ケア専門士 尚可)
・PCスキル(Power point Word Excelを使っての活動報告書入職など一般事務レベル)
・医師・看護師と対等にコミュニケーションができる
・30名程度の前でプレゼンテーションができる
勤務地
東京都中央区
最寄駅
都営大江戸線 勝どき駅 徒歩5分
給与
応相談
◇給与は経験等により応相談
◇残業代、出張手当は別途支給
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仕事内容
臨床試験の承認申請資料の作成(統括報告書、CTDなど)

臨床試験に関するドキュメントの作成
(治験実務計画書、同意説明文書、治験薬概要書など)

上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請に関わるコンサルティング
応募資格
【必須条件】
下記に該当すること
1)メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験ある方
2)CTDの作成経験のある方

・英文の読解・ライティングに支障がないこと(TOEIC800点以上目安)

【望ましい条件】
・臨床開発業務の経験
・治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験
・英語での会議に参加できること
勤務地
東京都品川区
最寄駅
JR山手線 五反田駅 徒歩7分
東急池上線 大崎広小路駅 徒歩4分
給与
応相談
※勤務条件等、職種により若干の変更が生じる場合があります。まずはお気軽にお問合せください。
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仕事内容
国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務
応募資格
【必須条件】
・安全性情報実務経験2年以上

【望ましい条件】
・英語力があれば尚可
・薬剤師尚可
勤務地
東京都
※外部就労型なので、クライアント企業にて勤務地は異なる。
最寄駅
給与
年収 400万円〜
※勤務条件等、職種により若干の変更が生じる場合があります。まずはお気軽にお問合せください。
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仕事内容
国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務
応募資格
【必須条件】
・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務(医薬品に関する有害事象・副作用情報の収集、および評価、報告など)の経験2年以上
・TOEIC700点レベルの英語力(直近の業務で英語をしようしていること)
・安全性情報業務の一連の流れを理解されている方尚可

【望ましい条件】
・日→英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
・薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可
勤務地
東京都品川区
最寄駅
JR山手線 五反田駅 徒歩7分
東急池上線 大崎広小路駅 徒歩4分
給与
年収 400万円〜
※勤務条件等、職種により若干の変更が生じる場合があります。まずはお気軽にお問合せください。
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仕事内容
調査票のマニュアルチェック業務
応募資格
【必須条件】
・1または2のいずれかの条件に当てはまる方
1、臨床開発部門でのCRFの読み合わせやマニュアルチェックの実務経験1年以上
2、正看護師、准看護師資格をお持ちの方

・PCスキル:Word、Excel、Access(ユーザーレベルで可)

【望ましい条件】
・DMのセットアップ経験(手順書、仕様書の作成)

・システム開発経験
勤務地
東京都品川区
最寄駅
東急池上線 大崎広小路駅 徒歩4分
JR山手線 五反田駅 徒歩7分
給与
応相談
※勤務条件等、職種により若干の変更が生じる場合があります。まずはお気軽にお問合せください。
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仕事内容
QC業務(モニタリング必須文書・症例報告書・治験実施計画書・同意文書・総括報告書・論文)をお願いします。
応募資格
薬剤師免許 ,臨床検査技師 ,看護師免許
*薬剤師・看護師・臨床検査技師等医療系有資格者で、製薬メーカー・CRO等でのQC実務経験者。
*無資格者でも、QC経験者であればご相談OKです。
勤務地
東京都中央区
最寄駅
都営浅草線 東日本橋駅 徒歩3分
給与
年収 400万円〜600万円
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