治験業界 用語集 IRB

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■IRB:Institutional Review Board=治験審査委員会
 医学・歯学・薬学の専門家及びそれ以外の者によって構成される、医療機関の長・治験責任医師・治験依頼者から独立した委員会。当委員会の責務は、治験実施計画書や被験者から文書によりインフォームドコンセントを得るのに使用される方法、資料等を審査することです。また継続審査を行うことによって、被験者の人権・安全・福祉の保護を確保します。


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