治験を行うためには、治験に参加して頂く被験者（患者）の協力が不可欠となります。そこで被験者の十分な安全の確保や人権の保護などが最大限守られなければいけません。また治験を行うための定められた科学的手法などによって新薬の安全性や有効性が確認される必要があります。これらの内容を守るために各国では「医薬品の臨床試験の実施に関する基準」（ＧＣＰ）という厳しいルールが設定されています。（ちなみに日本における現在のＧＣＰは1997年に発令されたものであり、違反すると法律違反となります。）現在治験を行うにあたり製薬メーカーや病院もこのＧＣＰに従って治験を行っています。

ＩＲＢとは「Institutional Review Board」の略で日本語で「治験審査委員会」と言います。ＩＲＢでは医療関係者以外の第三者による審査が行われ、倫理的・科学的に見て「治験を行っても問題は無いのか」等を審査します。このＩＲＢにより承認が得られて初めて治験をスタートさせる事が可能となります。