治験とは
新しい薬が市販されるまでには様々な試験が行われ、安全性や有効性の確認が行われています。
まずは動物による試験が行われ、安全性や有効性が確認されます。次に人体に投与した際の安全性や有効性を確認する必要があります。動物試験で安全性・有効性が確認されたとしても、人体に投与された時に同じように安全性、有効性が保障されるとは限らないからです。
このように承認される前の段階で、健康な人や患者に対し薬の安全性や有効性を確認する事を「臨床試験」といい、その中でも厚生労働省から新薬として承認してもらうために行う臨床試験の事を「治験」と言います。
治験が行われ新薬が承認されるまでには、いくつかの段階を経て進めて行くことになります。また様々なルール等も存在し、厳格な決まりごとの中で行われています。
