
CRAが医療施設から回収してきたデータを電子化し、データを入力したり、チェック・修正等を行い、統計解析担当者が治験薬の効果を統計的に検証するための準備を行う事が業務となります。 データの入力ミス1つで今までの全ての業務が無駄になってしまうなんて事も考えられますので、繊細であり且つ重要な業務となります。

治験の質を検証する為に行われる品質管理業務のことを言います。
主に新GCP(治験の実施基準)を遵守しているか、プロトコール(治験実施計画書)に沿って実施しているか、SOP(標準業務手順書)にのっとって日々の業務を行っているか等の管理業務を行います。
もし手順の間違い等があれば、それを正してもらい治験の品質向上を目指します。