治験とは
健康な人や患者に対し薬の安全性や有効性を確認することを「臨床試験」、厚生労働省から新薬として承認してもらうための臨床試験を「治験」といいます。
CRC(治験コーディネーター)とは
治験担当のドクターや被験者・治験の依頼者(CRA)等の橋渡し役となり、治験業務の中心となってコーディネートを行っていくことがおもな業務となります。
CRAとは
全国の医療施設を訪問し、治験が当初の予定通りに進行しているのかどうかをチェック・監査(モニタリング)することがおもな業務です。
SMO(Site Management Organization:治験施設支援機関)とは
治験を行う医療施設の治験業務サポートを行う機関です。
CRO(Contract Research Organization:開発業務支援機関)とは
治験の依頼主である製薬企業から開発業務を受託し、医療施設でのサポートを行う機関です。